相比起2018年的年报,今年许多药企在年报中更多开始强调“商业化进程”。这个词的背后,不仅仅意味着创新药企研发产品开始逐渐走向获批上市,同时也正在向外界透露出一个信号:创新药企的PK开始进行下半场的竞赛了,进入“体系化竞争”时代。换言之,这并不仅仅是研发能力强就可以,还得看公司背后的生产、销售等产业链上每一个环节都要强,才能在一轮又一轮的医保目录,集采名单中存活下来,笑到最后。
疫情中的机遇与挑战
2020年一季度和往年的春天格外不同。随着新冠疫情的爆发,海外确诊病例不断攀升,全球股市全面下挫,美股遭遇历史性熔断行情,恒生指数也跌破市净率,达到0.89倍。
图表一:2020年一季度以A股走势为背景的大事件
金融行情反应的正是实体经济所面临的遭遇。就医药行业而言,除新冠疫情带来的防疫物资需求激增将直接受益外,其他传统药企都正在面临一系列考验。如何顺利使得患者入组,如何继续推进研发进程,药品的销售金额以及新药推广是否会受到影响,都将成为疫情之下每个药企面对的挑战。
但不可否认的是,疫情之下,带来的不仅仅是挑战,尤其是对于头部优质公司而言,更加是不可多得机遇。在面对公共卫生“灰犀牛”事件下,头部优质企业拥有更好的风控管理体系,在疫情恢复后更加具有韧性。
3月30日,新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》落地,政策一方面鼓励创新研究,并优化和提高审评效率,加快新药上市进程,另一方面,也在对于上市药品的生产提出了更高的要求。
根据民生证券的数据统计显示,本土创新药临床II期到上市的创新药管线个数正在增多,国产创新药企业已经步入研发投入的变现阶段,国内创新浪潮势不可挡,这也为本土相关生物类似药、创新大分子和小分子企业提供绝佳的发展机遇。