大家都知道,应对传染病有3条核心措施,控制传染源、切断传播途径、保护易感人群,而治疗也起着关键作用,可以减少重症及死亡病例,同时,控制传染源头。面对突如其来的新冠病毒大规模流行,目前仍然缺乏有效的治疗药物,已经有超过430万人病逝。为了尽快找到有效治疗方法,世界卫生组织牵头发起了全球层面的团结试验,旨在比较药物的安全性和有效性。近日,团结试验+,Solidarity PLUS再度行动。
2020年3月,第1次团结试验开启,几十个国家同时进行了4种药物的测试,但是,结果令人悲观,没有1种显示出明显益处,只有2种药物被证明能够降低住院患者的死亡率。2020年6月,英国的试验表明,地塞米松可以将死亡率降低约30%;2021年2月,英国人再次宣布,单克隆抗体托昔单抗,可以通过抑制重症患者的过度免疫反应而发挥作用,从而降低患者的死亡率。但是,这2种药物,所针对的都是免疫系统,而不是病毒本身。
经历了几个月的低迷之后,世界卫生组织再次启动了最大规模的临床试验,此次行动,是1项全球性的随机对照的适应性设计临床试验,包含1个对照组和4个试验组。对照组,使用当前的临床治疗方法;试验组,在标准疗法之外,使用额外的药物。同时测试的药物,共计3种,包括抗癌药伊马替尼;治疗自身免疫疾病的英夫利昔单抗;以及抗疟药青蒿琥酯。这项测试将在全球52个国家的600余所医院内进行,史无前例。
疫情开始之后,不同的地区进行了不间断的药物测试及治疗试验,涉及的药物共有几十种,但是,目前还没有1种得到广泛认可。其中,包括曾经寄予厚望的瑞德西韦,以及曾经给几个名人使用过的再生元的中和抗体。不过,中和抗体的试验仍然在进行中,并且采用了鸡尾酒疗法,将2种抗体联合使用,前期报告显示,可以有效地降低感染后的病毒复制,阻止病情从轻症或无症状阶段向重症发展。这种疗法根本的问题是技术复杂且价格昂贵,恐怕难以推广。
此次进入临床测试的第1种药物,伊马替尼,是1种口服抗癌药,曾经用于治疗白血病和其他癌症。由荷兰进行的试验表明,该药可以减少呼吸机的使用时间,并且降低死亡率。该药发挥作用的机理,是可以保护肺泡内层的上皮细胞,从而使更多的氧气可以从肺泡进入血液。
进入临床测试的第2种药物,英夫利昔单抗,是1种需要输注的抗体,曾经用于治疗类风湿性关节炎和炎症状性肠病等自身免疫疾病。相关的前期观察性研究结果显示,英夫利昔单抗有助于预防新冠病毒感染后的病情进展。
进入临床测试的第3种药物,青蒿琥酯,是由青蒿素的衍生物制成的1种注射剂,曾经用于杀灭导致疟疾的寄生虫。前期的研究表现,青蒿琥酯的体外试验中,可以对抗新冠病毒的活性;观察性研究结果显示,青蒿琥酯可以减轻炎症,阻止新冠病毒对肺部造成的免疫反应。
朋友们可能会问,啥时候让中药制剂进入全球测试呢?嗯,这个可以有吧。第1,把抗病毒成分提取出来,进行鉴定;第2,在动物试验中,验证安全性及疗效;第3,在重症患者中进行双盲试验,验证疗法及安全性;第4,陈述药物发挥作用的相关机理。就像从青蒿中把有用的青蒿琥酯弄出来那样,将这4项基础工作成功完成后,或者经过特别批准,就会有机会的,咱们共同期待吧。