江西省胸科医院在院领导的关心支持下,在全院干部职工的共同努力下,于2020年1月2日~3日顺利完成结核病专业的器械和药物备案。该院的器械和药物备案为江西省2020年首家完成的器械和药物备案机构。
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。
我国药物临床研究已经迈入一个新的发展时期,通过药物临床研究机构的建立,一是可提高医疗机构的临床科研学术水平和培养严谨的工作作风;
二是巩固“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的服务理念,充分尊重患者的权利,关爱和理解患者,构建和谐和医患关系;
三是有利于促进合理用药,提高医疗水平,通过参与药物临床试验,医务人员从药物的药理、毒理、适应症及使用方法等方面去了解和认识药物;