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允许产妇将胎盘捐给药企制成药品!

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允许产妇将胎盘捐给药企制成药品!

据湖南省卫生健康委员会网站,湖南省卫健委近期答复省十四届人大一次会议夏红等代表《关于规范人体胎盘处理的建议》时称:省药品监管局支持探索建立人体胎盘用于生产相关药品的原料使用机制

答复中提到,中药“紫河车”是由人体胎盘加工干燥而成的一种滋补类中药,由于“紫河车”制备应用存在伦理冲突和安全风险,在《中国药典》2015年12月的第十版中,紫河车不再被列入收载目录。湖南省卫健委将积极向国家卫生健康委及国家中医药管理局反映,建议尽快建立紫河车“合理利用、规范使用”的有效机制

一、关 于规范人体胎盘的流转、处置的建议 。2005年 ,原卫生部就山东省卫生厅、青岛市卫生局 《关于产妇分娩后医疗机构如何处理胎盘问题的请示》予以答复 ,下发 《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》(卫政法发〔2005〕123号),明确提出: “产妇分娩后胎盘应当归产妇所有 产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置 任何单位和个人不得买卖胎盘 。如果胎盘可能造成传染病传播的 ,医疗机构应当及时告知产妇,按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》的有关规定进行消毒处理 ,并按照医疗废物进行处置 ”。我委将继续指导医疗机构严格按照国家相关部门的有关规定对胎盘进行管理及合法合规处置。

二、关于允许健康产妇的人体胎盘捐献给药企制成药品的建议 。中药“紫河车”是由人体胎盘加工干燥而成的一种滋补类中药 。省药品监管局表示,支持探索建立人体胎盘用于生产相关药品的原料使用机制 ,并明确要求:

一是人体胎盘必须来自于产妇自主放弃或捐赠,经检验合格后 方可作为生产相关药品的原料使用,且胎盘的相关信息及流向医疗机构必须进行登记可查 ;

二是对于可能造成传染病传播的人体胎盘,由医疗机构按照有关规定进行处置 不得以任何方式和途径作为原料使用 ;

三是受赠的对象必须是具备药品生产资质且持有以人体胎盘为原料的药品注册批件的药品生产企业 按照药品生产质量管理规范进行管理和生产 。

三 、 制定合法的人体胎盘收集流程 ,明确权利义务和相关责任的建议。 目前 国家对于人体胎盘的捐献、管理、使用等管理尚无较为明确的系统性规定 。由于中药“紫河车”制备应用存在伦理冲突和安全风险 ,在《中国药典》 2015年12月的第十版中 ,紫河车不再被列入收载目录。下一步 ,我委将积极向国家卫生健康委及国家中医药管理局反映,建议尽快完善相关管理制度 建立紫河车“合理利用、规范使用”的有效机制 。同时 ,按照国家相关法规规定,我委将联合药品监管等相关部门 ,加快探索建立湖南省人体胎盘处置各个环节的管理规定,推动人体胎盘处置管理规范发展 。

人体胎盘受追捧

黑市倒卖猖獗

据央广网,紫河车,即人出生时所脱掉的胎盘,经过加工干燥而成。这是一味十分著名的中药药材,始载于“本草拾遗”,在李时珍的《本草纲目》中,也有所记载。

“传统中医”曾经视“胎盘”为滋补上品,认为它能医治和调节人体各器官的生理功能,激活人体内的衰老细胞及细胞再生功能,使身体各部位生理功能恢复到几年、甚至几十年前的状态,使人精力旺盛,青春焕发

功效听起来如此神奇,来源又十分与众不同,紫河车在市场上受到热捧,似乎也在情理之中。而在供不应求的背后,黑市交易应运而生

据央广网2017年报道,在北京一些医院产妇分娩后的人体胎盘成为倒卖胎盘者眼中的“香饽饽”。他们长期盘踞医院,动用各种关系大量收购人体胎盘,然后制作“胎盘胶囊”高价卖出获利一个400元收购的人体胎盘可以制成上百颗胎盘胶囊,每一颗胶囊标价10元。一些私人团伙之间互相还有所联系,形成倒卖人体胎盘的关系网。他们的货源实现共享,只要给钱,每个团队之间可以相互交易,还有医护人员参与到私下贩卖胎盘活动

这些不明来历的胎盘,如果胎盘感染乙肝、艾滋、梅毒等病毒,对食用者来说存在被传染的风险。有关部门在10多年前就已明确,任何单位和个人不得买卖胎盘,但现实中倒卖胎盘的行为并未停歇。

据澎湃新闻2021年报道,在高利润的驱使下,活跃在安徽亳州、江苏邳州、河南永城三地的贩卖者从湖南、湖北、安徽、广东等地以每个80元左右的价格从医院、医疗废物处理厂、胎盘“中间商”处,“成千上万”批量购进人体胎盘,加工后摇身一变成为中药材“紫河车”,流入药材市场而对于胎盘中可能携带的有乙肝病毒、HIV(艾滋病病毒)、梅毒之类,贩卖者们表示毫不在意。“我们只能保证干货是真的,具体(鲜货)里面含什么,不能保证。”一名胎盘加工者称。

有商家表示,他们家一个月处理7000多个新鲜胎盘,做成干货差不多七八百公斤。他介绍,以前从医院好拿货,现在打击的比较严厉,医院都不好出货,他都是从当地医疗废物处理厂或“中间商”处收货,“中间商”则从医废厂、医院收货。比如每个月他都会从湖北鄂州那边一位在医院“打扫卫生”的人那儿拿鲜货。