作为生物药的头号选手，PD-1赛道近两年来逐渐拥挤不堪。随着四款国产PD-1单抗的陆续上市，与其有关的医保谈判也将重心逐渐转移至适应症扩张和产能供应上，这似乎都昭示一点PD-1赛道已经成为头部玩家之间的竞争。
现在，业内不得不思考另外一个问题，下一代肿瘤免疫的种子选手在哪，谁能拔得头筹？
近日，在SITC（癌症免疫治疗学会年会）2020上，信达生物、天境生物、康方生物都不约而同选择披露最新CD47单抗临床试验结果。这个与PD-1类似的具有广谱性特点可以针对包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓性白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤，以及结肠直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和头颈癌等多种适应症的靶点，其潜力似乎已被业内看好，它能成为下一个PD-1吗？
CD47成为下一代免疫热门靶点
事实上，早在几年之前，CD47因为具有PD-1类似的广谱性特点，已经被业内视作最有潜力的少数几个靶点之一。但2017年、2018年，Tioma（现更名Arch Oncology）和新基制药先后因严重的贫血副作用终止了CD单抗的临床试验。这让CD47靶点的价值受到广泛的质疑。
天境生物创始人、名誉主席兼董事臧敬五也对蓝鲸财经表示，CD47作为全球肿瘤免疫领域最有潜力的靶点，阻碍其成药最大的挑战就在于CD47抗体会在临床上面引起严重的贫血，这直接导致全球已经有好几家药厂停止了开发，现有开发的几家公司也面临着这个问题。
“贫血魔咒”成为笼罩在CD47上的阴影。之后主打CD47抗体的Forty Seven 随即吸取了前辈们的教训，在一期爬坡试验出现副作用后重新设计了一个联合疗法，成功减低了重度贫血的发生。
在ASH 2019上，Forty Seven公布了CD47单抗magrolimab与阿扎胞苷联合疗法的临床数据，一线治疗AML/MDS中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者，总响应率为92%，完全缓解率为50%。对于不适合化疗、未经治疗的急性骨髓性白血病(AML)患者，总响应率为64%，完全缓解率为41%。平均响应待续时间尚未达到，MDS平均随访时间6.4个月，AML平均随访8.8个月。
