反映出其面临较大的市场分歧,不过近日一则重磅消息的出炉,或将正式拨开公司价值的迷雾。
来源:富途行情1、研发再迎历史性突破,成功完成两项53周III期注册临床研究
12月18日,华领医药公告成功完成又一项III期注册临床研究,这是继今年6月下旬,公司完成多扎格列艾汀(dorzagliatin)单药治疗III期注册临床试验SEED(也称HMM0301)后取得的又一突破。而此次闯关成功的试验是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期注册临床研究DAWN(也称HMM0302)。
为避免混淆,在此不妨先简要梳理下华领医药围绕糖尿病治疗展开的各项研究。
华领医药最为重磅的创新产品当属多扎格列艾汀,是一款由华领医药自主研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创全新机制的口服糖尿病治疗新药——葡萄糖激酶激活剂(GKA)。多扎格列艾汀与现有糖尿病药物的作用机理不同,旨在通过修复作为血糖传感器的葡萄糖激酶(GK)之功能,起到恢复人体血糖稳态平衡的效果。
而公司围绕多扎格列艾汀已布局了多条研发管线,并已成功完成包括两项III期新药上市注册临床关键试验在内的14个临床研究,其中既包括多扎格列艾汀单药疗法试验,也包含多扎格列艾汀与其他多个已获批治疗药物的联合疗法试验。
今年6月完成的则是多扎格列艾汀单药治疗III期注册临床试验SEED,而这一次公告完成的则是多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期注册临床试验DAWN。前者主要被用于评估多扎格列艾汀对未用药2型糖尿病患者的疗效和安全性。而后者则主要用于评估在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药的有效性和安全性。