截至1月28日，“人民金融·创新药指数”报1368.55点，在最近一个发布周期内上涨了1.16%。指数走高的主要原因是10个获批临床，我们将其纳入了指数样本，目前“人民金融·创新药指数”的成分样本数为726个。
人民金融·创新药数据库监测显示，业内预期即将获批上市的CAR-T产品阿基仑赛注射液的办理状态近日已由“在审批”变更为“在审评审批中（在药审中心）”。这意味着，阿基仑赛注射液的上市申请由行政审批阶段退回到了审评阶段。阿基仑赛注射液的上市之路或存变数，距离获批上市的时间将大概率延后。
复星医药CAR-T
或延后上市
进入2021年不久，复星医药旗下复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液（受理号：CXSS2000006）的上市申请进入了行政审批阶段。一般情况下，新药进入行政审批阶段后，较大概率会在不久后获批。因此，业内普遍预计，该产品即将成为国内首款、全球第四款获批上市的CAR-T疗法产品。
不过，从最新的情况看或有变数，目前阿基仑赛注射液的审评审批又退回了药审中心。
人民金融·创新药数据库监测显示，1月20日，阿基仑赛注射液的办理状态由此前的“在审批”，变更为“在审评审批中（在药审中心）”，并于1月23日进入补充资料任务。这意味着，阿基仑赛注射液的上市申请由行政审批阶段退回到了审评阶段。阿基仑赛注射液的上市之路或存变数，距离获批上市的时间将大概率延后。
不过，阿基仑赛注射液仍然是我国进度最快的CAR-T疗法，其次是药明巨诺的CD19靶向CAR-T细胞疗法JWCAR029，已于去年9月纳入优先审评品种名单，这两个CAR-T疗法仍有望开启中国CAR-T疗法的商业化元年。
