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贝达药业拟H股上市,新药能否接棒化解大单品增长隐忧?

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贝达药业拟H股上市,新药能否接棒化解大单品增长隐忧?

近日,深交所上市公司贝达药业股份有限公司(简称:贝达药业,300558.SZ)向港交所递交上市申请,高盛、瑞银和中金担任其联席保荐人。

据招股书显示,贝达药业是国内一家专注于创新药开发、生产及商业化的生物制药公司。该公司已推进多项创新药物开发计划,推出了两款国内自主研发的癌症靶向创新药,并且这两款新药实现了商业化,那么,从经营状况和研发能力各方面来看,贝达药业到底质地如何?

1 公司收入来源单一核心大单品增长存隐忧

贝达药业是一家以自主创新药物研究为核心,集研发、生产、销售一体的创新药企。公司以肺癌治疗为布局重点,持续深耕恶性肿瘤治疗领域。公司建立了国内最全面的肺癌治疗创新药管线,并陆续推进肾癌、乳腺癌、宫颈癌等相关肿瘤创新药管线。

公司的主打药埃克替尼于2011年上市,另一款已经上市的药物恩沙替尼于2020年上市,不过,恩沙替尼目前仍然处于商业推广阶段还未贡献收入,因此现阶段埃克替尼是公司的唯一营收来源。

埃克替尼是小分子靶向抗癌药产品,是我国首款拥有自主产权的靶向抗癌药,其为中国EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了高效、低毒、经济的治疗方案。

从市场规模来看,埃克替尼面向的中国肺癌NSCLC的EGFR突变市场将会维持较高增长。招股书数据显示,中国NSCLC市场2019-2024将保持22%的较快增速,其中细分市场中国EGFR-TKI市场增速为32%,埃克替尼用于治疗肺癌NSCLC的EGFR突变,其市场总体的蛋糕在持续变大。

不过埃克替尼在中国市场竞争格局复杂,其竞品包括吉非替尼、厄洛替尼,三者同属第一代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)药物。此外第二代和第三代EGFR-TKI药物也均已经出炉,甚至进入医保。