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美国强生终止三期RSV疫苗项目

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美国强生终止三期RSV疫苗项目

JNJ-64400141疫苗曾于2019年获得美国食品药品管理局的突破性疗法认定,2021年2期临床试验显示,该疫苗在预防RSV介导的下呼吸道疾病方面坚,效力为80%。强生公司表示:将专注于对患者有最大潜在益处的药物。

美国药企强生旗下公司杨森制药宣布,决定退出呼吸道合胞病毒成人疫苗项目。

当地时间3月29日,美国药企强生(Johnson & Johnson)旗下公司杨森制药(Janssen)宣布,决定退出呼吸道合胞病毒(RSV)成人疫苗项目(CTR20221418),终止正在进行的三期临床EVERGREEN研究。

公司表示,这一决定是在“对其投资组合进行审查”之后做出的。公司决定,“将优先考虑最具变革性的研究,并对此进行持续投资”,专注于对患者有最大潜在益处的药物。

杨森制药执行副总裁、杨森研发部临时负责人Bill Hait博士说:“杨森制药通过定期调整投资组合,以确保公司相关研发切实改变患者生活。我们仍然专注于推进自己的差异化产品管线、改善数百万患者的生活,以及在医疗需求未被满足的领域开发新的药物模式。”

RSV即呼吸道合胞病毒,是一种十分“狡猾”的病毒,专挑“软柿子”捏。身强体壮的年轻人感染了RSV,一般表现为头疼脑热等症状。但对婴幼儿、老年人这些弱势群体来说,RSV病毒的威胁可以说是致命的。它可能加重慢性阻塞性肺炎(COPD)、哮喘、慢性心力衰竭等疾病,导致住院甚至死亡,是目前尚未获得有效疫苗和针对性治疗手段的主要传染病之一。世界卫生组织(WHO)估计每年全球有6400万儿童感染RSV,其中16万儿童死于RSV感染,是导致儿童死亡的重要原因。

获批突破疗法

EVERGREEN 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照大型III期临床试验,已纳入2.3万例受试者,旨在评估RSV疫苗VAC18193( JNJ-64400141)在60岁以上老年人中,预防RSV所致下呼吸道感染(RSV-LRTD)的有效性和安全性。