主要信息如下:原标题:安科生物注射用重组人生长激素新增两项适应症获批
新京报讯(记者 刘旭)3月3日,安科生物发布公告称,其现有产品注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌)增加两个新适应症,获得国家药品监督管理局《药品注册批件》。
本次获批增加的两个适应症为“用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小”以及“用于接受营养支持的成人短肠综合症治疗”。除上述两个新增适应症外,安科生物注射用重组人生长激素已获批适应症包括用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、重度烧伤、Noonan综合征引起的儿童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍等。
重组人生长激素在国外已批准10多种适应症,是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。安科生物本次增加的两个适应症已分别在日本和美国获批。据米内网数据显示,目前国内重组人生长激素的相关批文共28个,涉及的厂家包括安科生物、上海联合赛尔生物工程有限公司、中山未名海济生物医药有限公司、深圳科兴药业有限公司、长春金赛药业有限责任公司、辉瑞(进口)、LG化工(进口)。
编辑 王鹿 校对 刘军
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