研发创新，引进合作以及投资并购合力推动，

低估值和高分红提供机遇和安全保障，研发创新，引进合作，投资并购提供成长动力，重复消费就是永动机，医疗健康产业是永恒而广阔的长青赛道！

上海医药，规模，净利和分红连年增长，股价严重低估，下跌空间很小，上升空间巨大！低估值和高分红提供机遇和安全保障；研发创新，引进合作，投资并购提供成长动力；上海国资委的控股背景和工商业全产业链布局发展提供巨大成长空间和抵御风险的能力；云南白药109亿元巨资战略入股和国企改革提供经营创新活力和资源整合机遇；全面崛起同时又迈向老龄化的14亿人的中国提供巨大的消费能力和可永续经营的巨大市场空间！

半年报显示，上海医药临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有50项,其中创新药42项,改良型新药8项。在创新药管线中,已有6项处于关键性研究或临床Ⅲ期阶段。同时,在临床前阶段,公司也通过自研与合作开发等方式,储备了一批特色品种,包括益生菌新药KBL697、KBL693(已在美国、澳大利亚进入临床Ⅰ/Ⅱ期)以及噬菌体裂解酶ClyO等。报告期内,公司还成功参与世联康健A轮融资,并借此介入干细胞产业领域,为进一步布局和引进前沿的干细胞药物建立产业联结,并为深耕口腔领域业务打下铺垫。

　　重点在研新药项目及进展情况介绍I001项目I001片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,属于化学药品1类。I001片作为新作用机制的降压药物,2021年6月10日Ⅲ期首例患者入组后,已经顺利完成Ⅲ期第一阶段临床试验和数据清理,有望为广大的轻、中度患者提供一种有效的治疗途径和更丰富的治疗手段。2020年12月30日,I001新适应症炎症性肠炎(UC)获得FDA的Ⅱ期临床试验资格,并在国内同步申请了针对该适应症的临床试验。2021年7月30日,获批国内糖尿病肾病Ⅱ期临床,并开展临床试验。目前,高血压适应症Ⅲ期二阶段启动中心35家,受试者入组269例;其他适应症临床研究推进中。

　　I022-K项目I022-K是上海医药自主研发的化药1类新药,拥有完全自主知识产权。I022-K片具有广谱的抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗。特别是针对KRAS突变型的肿瘤,具有显著的疗效。2021年8月27日,获得临床试验批准,2022年1月20日,Ⅰ期临床试验第一例受试者成功入组,进展顺利。目前爬坡到第二剂量组。

　　B007项目重组抗CD20人源化单克隆抗体是新型人用重组单克隆抗体制品,具有自主知识产权。其人源化程度较高,预期比利妥昔单抗具有更低的免疫原性和更长的半衰期。2021年11月30日,该项目Ⅰ期临床首例受试者入组。目前第一至第三剂量组入组完成,共入组9例。

　　B006项目该药物是注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂,具有自主知识产权,拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。该项目已经完成Ⅰ期临床剂量递增阶段的试验,正在进行剂量扩增阶段的临床试验。截止目前,剂量递增已入组13例;Ib期试验已入组12例。

　　NJ-2021-002(Z)(痔疮)和NJ-2021-002(F)(放射性直肠炎)NJ-2021-002(Z)、(F)为改良型新药项目,根据产品作用机理和药效试验结果,研发团队研制了全球首款可用于肠局部使用的无菌凝胶制剂,用于促进痔疮手术后创面的愈合,缓解水肿及疼痛,抑制瘙痒。该适应症于2021年获得临床默示许可,并于2022年3月启动临床Ⅰ期试验,目前Ⅰ期临床试验已完成,已获得的Ⅰ期研究数据显示健康受试者单次及多次给药的耐受性和安全性良好。同时,该药物亦可通过粘膜保护,促进创面愈合,抑制炎症和肠道纤维化;也可用于抗氧化应激,防治放疗引起的氧化性损伤,相关适应症已在2021年12月申报IND,并于2022年3月获批IND。该产品上市后,有望成为全球首个拥有‘放射性直肠炎’适应症的药物,填补放射性直肠炎的临床用药空白。

　　FZZ-2021-003(骨关节炎)FZZ-2021-003为改良型新药项目。该项目针对骨关节炎发病机制中的关键靶点,应用现有活性药物,通过特殊的载药技术,使药物以全新的给药途径直接作用于病灶部位,从而发挥活性药物作用,实现软骨细胞微环境的改善,促进软骨再生,阻断炎症,中止和逆转损伤。该项目正在开展临床前研究。产品上市后,有望成为第一款真正针对病因,并能实现改变疾病进程作用的骨关节炎药物。

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